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一、項目基本情況

項目名稱：****土牛膝清解顆粒中藥制劑委托配制項目

采購方式：院內公開招標

采購預算：含稅400,000元（大寫：肆拾萬元整）

最高限價：單價11元/瓶，項****醫院****監管局的醫院機構制劑注冊批件為準

采購需求：

根據《中華人民**國藥品管理法》、《醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）》等有關規定，結合我院臨床用藥需求，現對我院土牛膝清解顆粒中藥制劑委托配制項目進行采購，具體需求如下：

1.委托生產中藥制劑：

2.生產周期：采購人通知生產到交貨不超過30天

3.交貨地點：****指定地點

4.服務要求：

4.1 ****醫療機構制劑批準文號，承諾協助采購人申報制劑物價及醫保審批，包括但不限于提供工藝參數、原料藥的批準證明性文件、銷售發票、檢驗報告書支持；

4.2 承擔制劑的穩定性試驗留樣及檢驗；

4.3 具備生產人員、質檢人員、生產設備及場地。生產團隊應提供資質證明（制劑室負責人應具有藥學相關學歷、制劑生產和管理經驗；項目組成員人數＞5人且具有專業技能和生產實踐經驗），質檢設備應能完成委托項目的所有檢測要求，有滿足委托生產條件的提取罐、濃縮設備、制粒設備、灌裝設備等（投標文件中提供設備清單及照片）；

4.4 須保證原藥材、原輔料、包裝材料等符合藥典規定，并附有質檢報告，每個產品前三批應當具有自檢合格報告和第三方檢測合格報告，完成前三批以后自第四批起提供自檢報告；

4.5 須確保生產質量，保證每一批制劑產品符合制劑工藝、質量標準、生產數量；保證生產的工藝和質量可控，****監局備案標準要求；

4.6 須嚴格遵守保密協定，處方所有權、制劑知識產權歸采購人所有，供應商不能將制劑所有相關信息泄露，不得使用所有研發數據、生產數據及結果發表論著、論文，獲取專利和成果；

4.7 所有生產原始資料及生產質檢記錄保存完好，采購人隨時可以復核；

4.8 采購人根據合同約定的內容和產品備案標準進行驗收。項目驗收不合格，由供應商返工直至合格，有關返工、再行驗收，以及給采購人造成的損失等費用由供應商承擔。連續兩次項目驗收不合格的，采購人可終止合同，另行按規定選擇其他供應商采購，由此帶來的一切損失由成交供應商承擔。

合同履行期限：合同簽訂日起。

承包方式：風險總承包。

本項目不接受聯合投標。

二、投標人的資格要求（報名所需資料）

（一）投標人是具有合法經營資格的法人或其他組織（提供營業執照、法定代表人/負責人資格證明書、法定代表人/負責人授權委托書及授權代表的身份證復印件、聯系方式）。

（二）具備《藥品生產許可證》或《醫療機構制劑配制許可證》（提供復印件并加蓋公章）。

（三）供應商沒有被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。相關主體信用記錄可通過“國家企業信用信息公示系統”網站（http://gsxt.****.cn/）、“信用中國”網站（www.****.cn****政府采購網（www.****.cn）等渠道查詢（提供網站導出報告或截圖）。

（四）滿足《****政府采購法》規定（提供說明函并加蓋公章）。

三、報名事項

（一）報名時間：2023年9月5日至2023年9月7日，每天上午8:00-12:00，下午14:00-17:00（節假日除外）。

（二）報名地點：****門市**區海傍街23號****仁濟樓4****辦公室（可郵寄報名資料）。

（三）報名資料：對照本公告第“二”點投標人的資格要求提交相關材料并加蓋公章，現場提交或快遞提交。

四、開標

時間：資格審定后另行通知

地點：****

五、評審標準（技術評審50分，商務評審20分，價格評審30分）

（一）技術評審：

（二）商務評審：

（三）價格評審：

六、投標文件內容

（一）投標人編制投標文件必須用A4幅面紙張打印裝訂成冊（使用活頁裝訂的投標文件視為無效投標）。附件內容必須做進投標文件內，應包含但不限于以下內容：

1.報價清單（自擬）；

2.營業執照復印件（加蓋公章）；

3.法定代表人授權委托書（加蓋公章）；

4.資質證明材料（加蓋公章）；

5.近三年同類項目業績（合同復印件并加蓋公章）；

6.詳細服務方案及項目采購需求響應情況偏離表（加蓋公章）；

7.投標人認為有必要提交的其他資料（對照本公告采購需求）。

注：以上資料需提供1份正本及7份副本，副本可以用正本的完整復印件，并在封面標明“正本”、“副本”字樣。正本與副本如有不一致，則以正本為準。投標人代表簽到時需另外提交一份不裝訂進冊的法人授權委托書。

（二）投標人應將以上資料密封完好封裝、裝訂成冊（加蓋騎縫章），在密封袋上標明投標項目名稱等信息，密封袋封口處需貼封條，并加蓋騎縫章（公章）。被授權人于開標當日攜帶至會場，被授權人須攜帶本人身份證原件備查。

七、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯系

（一）采購單位信息

名稱：****

地址：****門市**區海傍街23號

聯系方式：0750-****949 曾老師

（二）項目聯系方式

項目聯系人：齊老師

聯系電話：0750-****533