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序號

標項名稱

數(shù)量及單位

預(yù)算單價

(元)

預(yù)算金額

(元)

簡要技術(shù)需求或者服務(wù)要求

1

醫(yī)用試劑采購

1批

詳見附件

詳見附件

具體內(nèi)容詳見采購需求

序號

貨物名稱

規(guī)格型號

參考品牌

參考生產(chǎn)企業(yè)

數(shù)量及

單位

主要技術(shù)參數(shù)及要求

預(yù)算單價（元）

備注

1

陰道炎五聯(lián)檢試劑盒II(干化學酶法）

100人份

****

****

1盒

用于定性檢測女性陰道分泌中的過氧化氫、白細胞酯酶、凝固酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶及PH值。

2125.00

本次采購貨物按單價報價，報價人可以選擇就某一項貨物進行報價，也可對所有項貨物進行報價，中標后按單價×實際采購數(shù)量進行結(jié)算。每項單價報價均不能超出采購預(yù)算控制單價。

2

TIP頭（1000ul）

400支

****

********公司

1盒

**陰道炎五聯(lián)檢試劑盒配套專用

221.00

3

測試卡

SC90/100測試；貨號946-010

Radiometer Medical ApS雷度米特

雷度****公司Radiometer Medical ApS

1測試

用于測量全血中的PH值、血氣、電解質(zhì)、葡萄糖、乳酸、膽紅素和血氧參數(shù)。

57.50

4

測試卡

SC90/300測試；貨號946-005

Radiometer Medical ApS雷度米特

雷度****公司Radiometer Medical ApS

1測試

52.00

5

測試卡

SC90/600測試；貨號946-008

Radiometer Medical ApS雷度米特

雷度****公司Radiometer Medical ApS

1測試

40.33

6

注冊證名稱：凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（液體型）（凝固法）;臨床名稱：凝血酶原時間（PT）

貨號105-011855-00；10*4ML

****

******公司

1盒

1.主要組成成分：組織因子(<2ug/mL)、穩(wěn)定劑和防腐劑適量。

2.儲存條件及有效期：未**試劑在 2℃～8℃貯存，有效期 12 個月。

3.產(chǎn)品性能指標：重復(fù)性的要求：重復(fù)測定質(zhì)控品的凝血酶原時間（PT），所得結(jié)果的變異系數(shù)不應(yīng)超過 5%。

425.00

7

注冊證名稱：凝血酶時間（TT）測定試劑盒（液體型）(凝固法)；臨床名稱：凝血酶時間（TT）測定試劑盒（液體）

貨號105-011857-00；10*5ML

****

******公司

1盒

1.主要組成成分：3-5 U/mL 凝血酶、穩(wěn)定劑和防腐劑適量。
2.儲存條件及有效期：未**試劑在 2-8℃保存，有效期 12 個月。
3.產(chǎn)品性能指標：重復(fù)性的要求：重復(fù)測定質(zhì)控品的凝血酶原時間（PT），所得結(jié)果的變異系數(shù)不應(yīng)超過 5%。

476.00

8

注冊證名稱：纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（液體型）(凝固法)；臨床名稱：纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（液體）

貨號105-011859-00；規(guī)格2、；6*2ML

****

******公司

1盒

1.主要組成成分：100-150U/mL 凝血酶、穩(wěn)定劑適量、防腐劑適量。
2.儲存條件及有效期：未**試劑在 2-8℃保存，有效期 12 個月。
3.產(chǎn)品性能指標：重復(fù)測定質(zhì)控品的纖維蛋白原（FIB）含量，所得結(jié)果的變異系數(shù)（CV）不應(yīng)超過 8%。

434.00

9

注冊證名稱：活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（鞣花酸）;臨床名稱 :活化部分凝血活酶時間（APTT）

貨號105-011861-00；10*4ML

****

******公司

1盒

1.主要組成成分：磷脂、鞣花酸、穩(wěn)定劑和防腐劑。
2.儲存條件及有效期：未**試劑在 2-8℃保存，有效期 18 個月。
3.產(chǎn)品性能指標：重復(fù)測定質(zhì)控品的活化部分凝血活酶時間（APTT），所得結(jié)果的變異系數(shù)不應(yīng)超過 5％。

476.00

10

抗凝血酶III（AT-III）測定試劑盒（發(fā)色底物法）

貨號105-023523-00；試劑R1（液體）：8×4ml試劑R2（液體）：2×2ml校準品（凍干粉）：1×1ml質(zhì)控品水平1（凍干粉）：5*1ML質(zhì)控品水平2（凍干粉）：5*1ML

****

******公司

1盒

1.主要組成成分：試劑 R1 的主要成分：凝血酶≤50000IU/L、防腐劑≤1.0g/L；試劑 R2 的主要成分：發(fā)色底物≤ 20mmol/L、防腐劑≤1.0%；
2.儲存條件及有效期：未**的 AT-III 測定試劑盒在 2－8℃避光保存，避免冷凍，有效期 12 個月；**后的 AT-III 測定試劑 R1、R2 在儀器上可保存 14 天；
3.產(chǎn)品性能指標：測試質(zhì)控血漿的變異系數(shù)（CV）不超過 5.0%

2153.00

11

產(chǎn)品包裝名稱：全自動血凝分析儀測試杯；臨床名稱：全自動血凝杯

貨號：040-001951-00；1*1000

****

北****公司

1盤

1.適用儀器：適用于全自動血凝分析儀。

1020.00

12

產(chǎn)品包裝名稱：全自動血凝分析儀清洗液；臨床名稱：血凝儀清洗液

貨號105-004568-00；1*5L

****

******公司

1盒

1.主要組成成分：緩沖劑、防腐劑。
2.儲存條件及有效期：清洗液于 2～30 ℃，無腐蝕性氣體和通風良好處密封儲存有效期為 12 個月。
3.預(yù)期用途：本產(chǎn)品適用于**邁瑞生物****公司生產(chǎn)的全自動凝血分析儀，用于儀器清洗。

250.00

13

產(chǎn)品包裝名稱：全自動血凝分析儀清洗液；臨床名稱：血凝儀清洗液

貨號****13338-00；1*10L

****

******公司

1盒

1.主要組成成分：緩沖劑、防腐劑。
2.儲存條件及有效期：清洗液于 2～30 ℃，無腐蝕性氣體和通風良好處密封儲存有效期為 12 個月。
3.預(yù)期用途：本產(chǎn)品適用于**邁瑞生物****公司生產(chǎn)的全自動凝血分析儀，用于儀器清洗。

476.00

14

產(chǎn)品包裝名稱：全自動血凝分析儀洗針液；臨床名稱：血凝儀洗針液

貨號105-015577-00；12*15ML

****

******公司

1盒

1.主要組成成分：表面活性劑、NaClO、NaOH。
2.儲存條件及有效期：試劑盒于 2～8 ℃環(huán)境下保存時，可穩(wěn)定保存 12 個月。
3.預(yù)期用途：本產(chǎn)品適用于**邁瑞生物****公司生產(chǎn)的全自動凝血分析儀，用于全自動凝血分析儀加樣針的清洗。

335.00

15

半自動鋼珠

貨號S****002；1450粒/瓶

****

北****公司

1盒

1.適用儀器：適用于全自動血凝分析儀。

230.00

16

二聯(lián)血凝杯

貨號F05CA-PA00002；350*2

****

北****公司

1盒

2.適用儀器：適用于全自動血凝分析儀。

262.00

17

四聯(lián)血凝杯

貨號F05DA-PA00002；350*4

****

北****公司

1盒

3.適用儀器：適用于全自動血凝分析儀。

571.00

18

血流變清洗液

貨號105-004572-00；5L

****

北****公司

1盒

4.適用儀器：適用于全自動血凝分析儀。

258.00

19

血流變洗針液

貨號105-005366-00；100ML*2

****

北****公司

1盒

5.適用儀器：適用于全自動血凝分析儀。

265.00

20

注冊證名稱：神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）；臨床名稱：神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（CLIA）2×50人份

貨號105-005569-00；2×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×30 人份/盒、2×50 人份/盒、2×100 人份/盒三種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境中保存保存，有效期可達18個月，上機使用后在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
3.產(chǎn)品性能指標：精密度的要求：精密度測定****實驗室標準委員會修訂稿 EP5-A2 標準方法進行評估，使用了 2 個濃度水平的樣本進行測定：連續(xù)測定 20 天，每天測定 2 批，每批重復(fù)測試低值、高值樣本各 2 次（n=80）。測**果的總不精密度小于 10%。

2341.00

21

注冊證名稱：細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）;臨床名稱：細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（CLIA）2×50人份

貨號105-005570-00；2×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×30 人份/盒、2×50 人份/盒、2×100 人份/盒三種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境中保存保存，有效期可達 18 個月，上機使用后在 2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：精密度的要求：精密度測定****實驗室標準委員會修訂稿 EP5-A2 標準方法進行評估 15，使用了 2 個濃度水平的樣本進行測定：連續(xù)測定 20 天，每天測定 2 批，每批重復(fù)測試低值、高值樣本各 2 次（n=80）。測**果的總不精密度小于 8%。

2341.00

22

注冊證名稱：胃蛋白酶原I測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱：胃蛋白酶原Ⅰ（PGI）測定試劑盒（CLIA）2×50人份

貨號105-010066-00；2×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為56天。
3.產(chǎn)品性能指標：對具有溯源性的兩個濃度水平的正確度控制品進行檢測，檢測結(jié)果與標定濃度的相對偏差在±10%范圍內(nèi)。

2168.00

23

注冊證名稱：胃蛋白酶原II測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)：臨床名稱：胃蛋白酶原Ⅱ（PGII)測定試劑盒（CLIA）2×50人份

貨號：105-010067-00；2×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為56天。
3.產(chǎn)品性能指標：對具有溯源性的兩個濃度水平的正確度控制品進行檢測，檢測結(jié)果與標定濃度的相對偏差在±10%范圍內(nèi)。

2168.00

24

注冊證名稱：胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）；臨床名稱：胃泌素釋放肽前體（proGRP）測定試劑盒（CLIA）2×50人份

貨號：105-010064-00；2×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為56天。
3.產(chǎn)品性能指標：對具有溯源性的兩個濃度水平的正確度控制品進行檢測，檢測結(jié)果與標定濃度的相對偏差在±10%范圍內(nèi)。

3035.00

25

注冊證名稱：鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）；臨床名稱：鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（SCCA）（CLIA）2×50人份

貨號：105-010065-00；2×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
3.產(chǎn)品性能指標：檢測范圍0.1 ng/mL ~70 ng/mL。

2,423.00

26

注冊證：人附睪蛋白4測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）;臨床名稱 :人附睪蛋白4測定試劑盒（HE4)（CLIA）2×50人份

貨號：105-010068-00；2×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為56天。
3.產(chǎn)品性能指標：檢測范圍為15 pmol/L ~1500

pmol/L。

3035.00

27

注冊證名稱：糖類抗原242測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）；臨床名稱：糖類抗原242測定試劑盒(CA242)（CLIA）2×50人份

貨號：105-010069-00；2×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為56天。
3.產(chǎn)品性能指標：檢測范圍為0.5 U/mL ~200 U/mL。

2428.00

28

注注冊證名稱：糖類抗原50測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）;臨床名稱：糖類抗原50測定試劑盒(CA50)（CLIA）2×50人份

貨號：105-010070-00；2×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為56天。
3.產(chǎn)品性能指標：最低檢測限不大于 1.0 U/mL。檢測范圍為1.0 U/mL ~500 U/mL。

2428.00

29

癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)2×100人份

貨號：105-002523-00；2×100人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
2.產(chǎn)品性能指標：最低檢測限不大于 0.2 ng/mL。檢測范圍為0.2 ng/mL ~ 1000 ng/mL。
3.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。

1968.00

30

甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

貨號：105-002524-00；2×100人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

用于體外定量測定人體血清或（和）血漿中甲胎蛋白的含量，已確診肝癌患者病情的動態(tài)檢測

1968.00

31

注冊證名稱：腫瘤相關(guān)抗原CA125測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱：腫瘤相關(guān)抗原125(CA125)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)2×100人份

貨號：105-002525-00；2×100人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
2.產(chǎn)品性能指標：最低檢測限不大于 1 U/mL，檢測范圍為1 U/mL~5000 U/mL。
3.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。

4335.00

32

注冊證名稱：癌抗原CA15—3測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱：癌抗原15-3(CA15-3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)2×100人份

貨號:105-002526-00；2×100人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
2.產(chǎn)品性能指標：最低檢測限不大于 1.0 U/mL，檢測范圍為1.0 U/mL ~ 500 U/mL。
3.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。

4335.00

33

注冊證名稱：糖類抗原CA19—9測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱：糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)2×100人份

貨號：105-002527-00;2×100人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
2.產(chǎn)品性能指標：最低檢測限不大于 1.0 U/mL，檢測范圍為1.0 U/mL ~ 2000 U/mL。
3.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。

4335.00

34

注冊證名稱：游離前列腺特異性抗原（FPSA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

貨號：105-002528-00；2×100人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.產(chǎn)品性能指標：最低檢測限不大于 0.01 ng/mL。檢測范圍為0.01 ng/mL ~30 ng/mL。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
3.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。

4335.00

35

注冊證名稱：總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）；臨床名稱：總前列腺特異性抗原(TPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)2×100人份

貨號：105-002529-00；2×100人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境中保存保存，有效期可達 18 個月，上機使用后在 2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：最低檢測限不大于 0.008 ng/mL。檢測范圍0.008 ng/mL ~100 ng/mL。

4335.00

36

鐵蛋白(FERR)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

貨號：105-002530-00；2×100人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：試劑盒于2～8 ℃環(huán)境下避光保存時，可穩(wěn)定保存18個月，上機使用后，在2～8 ℃的貯存環(huán)境下保質(zhì)期為28天。
3.產(chǎn)品性能指標：重復(fù)性指標：變異系數(shù) CV≤10%。批間差指標：變異系數(shù) CV≤10%。

2774.00

37

注冊證名稱:癌抗原CA72-4測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）；臨床名稱：癌抗原CA72-4測定試劑盒（CLIA）2×100人份

貨號：105-005585-00；2×100人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：試劑盒于2～8 ℃環(huán)境下避光保存時，可穩(wěn)定保存18個月，上機使用后，在2～8 ℃的貯存環(huán)境下保質(zhì)期為28天。
3.產(chǎn)品性能指標：精密度的要求：精密度測定****實驗室標準委員會修訂稿 EP5-A2 標準方法進行評估，使用了 2 個濃度水平的樣本進行測定：連續(xù)測定 20 天，每天測定 2 批，每批重復(fù)測試低值、高值樣本各 2 次（n=80）。測**果的總不精密度小于 8% 。

4400.00

38

注冊證名稱:肌鈣蛋白I(TnI)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) ;臨床名稱：肌鈣蛋白Ⅰ（TnI）定量測定試劑盒（CLIA）2×100人份

貨號：105-005576-00；2×100人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
3.產(chǎn)品性能指標：線性范圍要求：試劑盒在 0.006 ng/mL~50 ng/mL 區(qū)間內(nèi)，其相關(guān)系數(shù)（r）不低于 0.9900。重復(fù)性要求：變異系數(shù) CV≤ 6%。

4335.00

39

注冊證名稱：B型腦鈉肽(BNP)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱：B型腦鈉肽（BNP）定量測定試劑盒（CLIA）2×100人份

貨號：105-005577-00;2×100人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
3.產(chǎn)品性能指標：線性范圍要求：試劑盒在 10 pg/mL~5000 pg/mL 區(qū)間內(nèi)，其相關(guān)系數(shù)（r）不低于 0.9900。重復(fù)性要求：變異系數(shù) CV≤ 6%。

14739.00

40

注冊證名稱：肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱：肌紅蛋白（MYO）定量測定試劑盒（CLIA）2×100人份

貨號：105-005578-00；2×100人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境中保存保存，有效期可達 18 個月，上機使用后在 2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為 28 天。
2.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
3.產(chǎn)品性能指標：線性范圍要求：試劑盒在 1.0 ng/mL~3000 ng/mL 區(qū)間內(nèi)，其相關(guān)系數(shù)（r）不低于 0.9900。重復(fù)性要求：變異系數(shù) CV≤ 6%。

3815.00

41

注冊證名稱：胰島素(Insulin)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱：胰島素（Insulin）定量測定試劑盒（CLIA）2×50人份

貨號：105-005566-00；2×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境中保存保存，有效期可達 18 個月，上機使用后在 2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為 28 天。
2.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
3.產(chǎn)品性能指標：線性范圍要求：試劑盒在 0.2 μIU/mL~1000 μIU/mL 區(qū)間內(nèi)，其相關(guān)系數(shù)（r）不低于 0.9900。

1907.00

42

注冊證名：C肽(C—Peptide)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) ;臨床名稱 :C肽（C-Peptide）定量測定試劑盒（CLIA）2×50人份

貨號：105-005567-00;2×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境中保存保存，有效期可達 18 個月，上機使用后在 2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為 28 天。
2.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
3.產(chǎn)品性能指標：線性范圍要求：試劑盒在 0.01 ng/mL~40 ng/mL 區(qū)間內(nèi)，其相關(guān)系數(shù)（r）不低于 0.9900。

1907.00

43

注冊證名稱：維生素B12(VB12)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱：維生素B12（VB12）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）2×50人份

貨號：105-008672-00；2×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
3.產(chǎn)品性能指標：線性范圍要求：試劑盒在 125 pg/mL~2000 pg/mL 區(qū)間內(nèi)，其相關(guān)系數(shù)（r）不低于 0.9900。重復(fù)性指標：變異系數(shù) CV≤ 6%。批間差要求：變異系數(shù) CV≤ 10%。

1907.00

44

注冊證名稱：葉酸(Folate)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

貨號：105-008673-00；1×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
3.產(chǎn)品性能指標：準確度的要求，對具有溯源性的兩個濃度水平的正確度控制品進行檢測，檢測結(jié)果與標定濃度的相對偏差在±10%范圍內(nèi)。

954.00

45

注冊證名稱：總25—羥基維生素D(VD—T)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

貨號：105-008671-00；1×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
3.產(chǎn)品性能指標：準確度的要求，對具有溯源性的兩個濃度水平的正確度控制品進行檢測，檢測結(jié)果與標定濃度的相對偏差在±10%范圍內(nèi)。

1084.00

46

注冊證名稱：甲狀旁腺素（PTH）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

貨號：105-008674-00；2×50人份

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.包裝規(guī)格：包含有2×50 人份/盒、2×100 人份/盒兩種包裝規(guī)格。
2.儲存條件及有效期：在2~8℃環(huán)境下保存，有效期 365 天，開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
3.產(chǎn)品性能指標：準確度的要求，對具有溯源性的兩個濃度水平的正確度控制品進行檢測，檢測結(jié)果與標定濃度的相對偏差在±10%范圍內(nèi)。

1994.00

47

備案證名稱：全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液；臨床名稱：化學發(fā)光底物液(4瓶）

貨號：105-002608-00；500人份/瓶

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液由 3-(2-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷（AMPPD）、熒光劑和含表面活性劑的緩沖溶液組成。
2.儲存條件及有效期：試劑于 2~8℃環(huán)境下保存時，可穩(wěn)定保存 12 個月；在機使用后，在 15~30℃的貯存條件下穩(wěn)定性為 14 天；開瓶后，在 2~8℃的貯存條件下穩(wěn)定性為 30 天。
3.產(chǎn)品性能指標：靈敏度：底物液能檢出不大于 10-16 mol 堿性磷酸酶。

1110.00

48

備案證名稱：全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液

貨號：105-009043-00；4*75mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液由 3-(2-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷（AMPPD）、熒光劑和含表面活性劑的緩沖溶液組成。
2.儲存條件及有效期：試劑于 2~8℃環(huán)境下保存時，可穩(wěn)定保存 12 個月；在機使用后，在 15~30℃的貯存條件下穩(wěn)定性為 14 天；開瓶后，在 2~8℃的貯存條件下穩(wěn)定性為 30 天。
3.產(chǎn)品性能指標：靈敏度：底物液能檢出不大于 10-16 mol 堿性磷酸酶。

763.00

49

產(chǎn)品包裝名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀反應(yīng)杯及廢料箱；臨床名稱：BM60免疫反應(yīng)杯及廢料箱

貨號：115-049929-00；5000個/箱

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.適用儀器：全自動化學發(fā)光免疫分析儀。

1732.50

50

備案證名稱：清洗液

貨號：105-004551-00；10L

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要成分：堿性溶液、非離子型表面活性劑、多聚陰離子型表面活性劑、緩沖液、穩(wěn)定劑等。
2.儲存條件及有效期：密封儲存有效期為 18 個月；室溫使用時，開瓶后有效期為 3 個月。
3.產(chǎn)品的用途：****公司生化分析儀樣本針、試劑針、攪拌桿和反應(yīng)杯的清洗。

236.00

51

針清洗液

貨號：105-015409-00；12瓶/盒

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成份：表面活性劑、NaClO、NaOH。
2.儲存條件及有效期：儲存在 2℃~30℃溫度條件下，相對濕度不超過 90%，無腐蝕性氣體和通風良好的室內(nèi)，有效期為 1 年。在 15℃~32℃溫度下使用時，開瓶后使用有效期為 60 天。
3.產(chǎn)品的用途：用于邁瑞檢驗儀器的針清洗。

173.00

52

備案證名稱：樣本稀釋液；臨床名稱：樣本稀釋液（自動）

貨號：105-002610-00；2×30 mL/盒

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：主要成份為 Tris 緩沖液、牛血清白蛋白、山羊血清、疊氮鈉、ProClin 300 和非離子表面活性劑。
2.儲存條件及有效期：在 2~8℃環(huán)境下保存，有效期為 12 個月。開瓶使用后，有效期為 1 個月。
3.預(yù)期用途：對待測樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。

347.00

53

備案證名稱：樣本稀釋液；臨床名稱：樣本稀釋液（手動）

貨號：105-004627-00；6×8 mL/盒

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：主要成份為 Tris 緩沖液、牛血清白蛋白、山羊血清、疊氮鈉、ProClin 300 和非離子表面活性劑。
2.儲存條件及有效期：在 2~8℃環(huán)境下保存，有效期為 12 個月。開瓶使用后，有效期為 1 個月。
3.預(yù)期用途：對待測樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。

312.00

54

注冊證名稱：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測定試劑盒(IFCC法)；臨床名稱：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)

貨號：105-001389-00；438 mL：R1:6×57 mL，R2:3×32 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成份：R1成分：
Tris 緩沖液 150 mmol/L
，L-丙氨酸 750 mmol/L，
乳酸脫氫酶（LDH） ≥1200 U/L，
NADH 0.4 mmol/L
R2成分：α-酮戊二酸 90 mmol/L
，NADH 0.9 mmol/L。
2.儲存條件及有效期：未開啟的試劑盒在 2℃～8℃保存有效期為一年，試劑開瓶后在 2℃～8℃可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：檢測的線性范圍為： 4～1000 U/L，分析靈敏度：濃度為 30 U/L 時，吸光度變化率≥0.005 A/min。

297.20

55

注冊證名稱：**冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒(IFCC法)；臨床名稱：**冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)

貨號：105-001390-00；438 mL：R1:6×57 mL，R2:3×32 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分
R1成分：
Tris 緩沖液 100 mmol/L
L-**冬氨酸 300mmol/L
蘋果酸脫氫酶（MDH） ≥ 600 U/L
乳酸脫氫酶≥ 900 U/L
NADH 0.4 mmol/L
R2成分：
α-酮戊二酸 60 mmol/L
NADH 0.9 mmol/L。
2.儲存條件及有效期；
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開瓶
后在2℃～8℃可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
本試劑盒線性范圍為4～800 U/L。
檢測的精密度：
重復(fù)性：變異系數(shù)≤3.5 %；
批間差：相對偏差≤5.0 %。
分析靈敏度：濃度為30 U/L 時，吸光度變化率≥0.005 A/min。

297.10

56

注冊證名稱：堿性磷酸酶(ALP)測定試劑盒(AMP緩沖液法)；臨床名稱：堿性磷酸酶(ALP)

貨號：105-001391-00；444 mL：R1：6×58 mL，R2：3×32 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1. 主要組成成分
R1成分：
AMP 緩沖液 435 mmol/L
乙酸鎂2.5 mmol/L
硫酸鋅1.2 mmol/L
R2成分：
磷酸對硝基酚60 mmol/L。

2. 產(chǎn)品性能指標：檢測線性范圍為5～800 U/L，分析靈敏度：濃度為 75 U/L 時，吸光度變化率≥0.014 A/min。

3.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 18 個月，試劑開瓶后在 2℃～8℃可穩(wěn)定 7 天。

365.30

57

注冊證名稱：總膽紅素(T—Bil)測定試劑盒(釩酸鹽氧化法);臨床名稱：總膽紅素(T-bil-V）

貨號:105-001401-00；296 mL：R1：4×58 mL，R2：2×32 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成份
R1成分：
枸櫞酸鹽緩沖液0.1 mol/L，表面活性劑適量
R2成分：
磷酸鹽緩沖液10 mmol/L
偏釩酸鹽4.0 mmol/L。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 15 個月，試劑開瓶后在 2℃～8℃可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
檢測線性范圍為2～684 μmol/L。
分析靈敏度：濃度為12 μmol/L 時，吸光度變化≥0.0035 A。

271.10

58

注冊證名稱：直接膽紅素(D—Bil)測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)；臨床名稱：直接膽紅素(D-bil-V）

貨號：105-001402-00；296 mL：R1：4×58 mL，R2：2×32 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
試劑1（R1）：
由鹽酸170 mmol/L、
對氨基苯磺酸29 mmol/L組成
試劑2（R2）：
亞硝酸鈉72 mmol/L。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 15 個月。試劑開瓶在 2℃～8℃可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
本試劑盒線性范圍為1～430 μmol/L。
重復(fù)性：變異系數(shù)≤5.0 %；
批間差：相對偏差≤6.0 %。
分析靈敏度：濃度為4.5 μmol/L 時，吸光度變化≥0.003 A。

285.00

59

注冊證名稱：總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(循環(huán)酶法)；臨床名稱：總膽汁酸(TBA)

貨號：105-001403-00；244 mL：R1：4×45 mL，R2：2×32 mL，校準品規(guī)格（選配）：1×1.5 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
試劑1（R1）：
β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 952.9 mg/LGood’s 緩沖液 50 mmol/L， 試劑 2（R2）：
β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型 6.1 g/L3α-羥甾醇脫氫酶 12500 U/LGood’s 緩沖液 50 mmol/L。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年，試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
本試劑盒線性范圍為2～180 μmol/L。
重復(fù)性：變異系數(shù)≤4.0 %；
批間差：相對偏差≤5.0 %。
分析靈敏度：濃度為10 μmol/L 時，吸光度變化率≥0.002A/min。

2367.30

60

注冊證名稱：膽堿酯酶(CHE)測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)；臨床名稱：膽堿酯酶(CHE)

貨號：105-001567-00；4*37+2*16

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
試劑1（R1）：焦磷酸鈉 100 mmol/L，鐵氰化鉀 2.4 mmol/L，適量的防腐劑，適量表面活性劑。

試劑2（R2）：Tris 緩沖液 100 mmol/L，丁酰硫代膽堿 3.0 mmol/L，適量的防腐劑。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 24 個月。試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定40 天。
3.產(chǎn)品性能指標：試劑盒線性范圍為 400～20000 U/L。
在精密度要求上，重復(fù)性：變異系數(shù)≤3.0%；批間差：相對偏差≤5.0% 。
分析靈敏度：濃度為7400 U/L 時，吸光度變化率≥0.07A/min。

422.00

61

注冊證名稱：腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(酶比色法)；臨床名稱：腺苷脫氨酶（ADA）

貨號：105-001666-00;108 mL R1：2×36 mL，R2：2×18 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
試劑1（R1）：Tris-HCl 50 mmol/L，4-氨基安替比林（4-AAP） 2 mmol/L，嘌呤核苷磷酸化酶（PNP） 0.1 U/mL，黃嘌呤氧化酶(XOD) 0.2 U/mL，過氧化物酶 0.6 U/mL。
試劑2（R2）：Tris-HCl 50 mmol/L，腺苷 10 mmol/L，N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT） 2.0 mmol/L。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 12 個月。試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 14 天。
3.產(chǎn)品性能指標
本試劑盒線性范圍為1～200 U/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤3.0%；批間差：相對偏差≤6.0%。
分析靈敏度：濃度為15 U/L時，吸光度變化率≥0.0075A/min。

1012.00

62

注冊證名稱：5′—核苷酸酶(5′—NT)測定試劑盒(酶比色法)；臨床名：5′-核苷酸酶（5′-NT）

貨號：105-001665-00；108 mL R1：2×36 mL，R2：2×18 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
試劑1（R1）：緩沖液 pH 7.6，4-氨基安替比林（4-AAP） 2 mmol/L，嘌呤核苷磷酸化酶（PNP） 0.1 U/mL，過氧化物酶 0.6 U/mL，適量的穩(wěn)定劑。
試劑2（R2）：緩沖液 pH 7.6，5′-核苷磷酸鹽 10 mmol/L，N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT） 2.0 mmol/L。
2.儲存條件及有效期
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 12 個月。試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 14 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
本試劑盒線性范圍為0.5～300 U/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤4.0%；批間差：相對偏差≤6.0 %。分析靈敏度：濃度為 10 U/L 時，吸光度變化率≥0.004 A/min。

998.00

63

注冊證名稱：肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）;臨床名稱：肌酐(CREA-S）

貨號：105-001404-00；320 mL R1：4*59 mL，R2：2*42 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
試劑1（R1）： NaOH 溶液 0.38 mol/L ，試劑 2（R2）：苦味酸溶液 15 mmol/L。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為10～7000 μmol/L。精密度的要求，重復(fù)性：變異系數(shù)≤3.0 %；批間差：相對偏差≤5.0 %。

1960.00

64

注冊證名稱：尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶—過氧化物酶法);臨床名稱：尿酸(UA)

貨號：105-001423-00；438 mL R1：6×57 mL，R2:3×32 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液 70 mmol/L，抗壞血酸氧化酶 3000 U/L，過氧化物酶 5000 U/L，TOOS 0.72 mmol/L
試劑2（R2）：磷酸鹽緩沖液 70 mmol/L ，過氧化物酶 10000 U/L，4-氨基安替比林（4-APP） 1.7 mmol/L，尿酸酶 750 U/L。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 12 個月。試劑開
瓶后在2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為20.8～1500 μmol/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤3.0%；批間差：相對偏差≤6.0%。
分析靈敏度：濃度為240 μmol/L 時，吸光度變化≥0.047 A。

349.70

65

注冊證名稱尿素（UREA）測定試劑盒（紫外-谷氨酸脫氫酶法）；臨床名稱：尿素(UREA)

貨號：105-001399-00;444ml（58*6＋32*3）

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成份：
R1成分：Tris 緩沖液 120 mmol/L，ADP 750 mmol/L，脲酶 ≥40 KU，谷氨酸脫氫酶 ≥0.4 KU
R2成分：NADH 1.2 mmol/L，α-酮戊二酸 25 mmol/L。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開瓶
后在2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 21 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為0.9～40.0 mmol/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤4.0 %；批間差：相對偏差≤6.0 %。分析靈敏度： 濃度為 5 mmol/L 時，吸光度變化率≥0.022 A/min。

356.20

66

注冊證名稱:盒（免疫比濁法） 胱抑素C（CysC）測定試劑盒（免疫比濁法）；臨床名稱：胱抑素C（CysC II）

貨號：105-004690-00；104ml（R1：2*40ml＋R2：2*12ml）

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
R1成分：緩沖液（pH 6.7） 0.5 mmol/L，
R2成分：膠體金包被的抗體 0.5 g/L
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 12 個月。試劑開
瓶后在2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 14天。
3.試劑盒線性范圍為 0.2～8 mg/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤3.5 %；批間差：相對偏差≤4.0%。

5163.70

67

注冊證名稱：β2-微球蛋白（β2-mG）測定試劑盒（免疫比濁法）；臨床名稱：β2-微球蛋白（β2-mG II）

貨號：105-004700-00；104ml（R1：2*40ml；R2：2*12ml）

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
R1成分：氯化銨緩沖液 0.2 mol/L，R2成分：羊抗人 β2-微球蛋白 0.17%。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 12 個月。試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：試劑盒線性范圍為 0.2～18 mg/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤2.0 %；批間差：相對偏差≤4.0 %。分析靈敏度：濃度為 2 mg/L 時，吸光度變化率≥0.017 A/min。

2044.90

68

注冊證名稱：總膽固醇（TC）測定試劑盒（氧化酶法）;臨床名稱：總膽固醇(TC)

貨號：105-001395-00； 360ml（6*60ml）

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成份：
磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，酚 5 mmol/L，4-氨基安替比林0.3 mmol/L，膽固醇酯酶（CHE） >150 KU/L，膽固醇氧化酶（CHO） >100 KU/L，過氧化物酶（POD） >5 KU/L。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開瓶
后在2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為0.1～20.0 mmol/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤3.0 %；批間差：相對偏差≤4.0 %。分析靈敏度： 濃度為 5.5 mmol/L 時，吸光度變化≥0.4 A。

334.10

69

甘油三酯(TG)

貨號：105-001396-00；6*60

**邁瑞

**邁瑞

1盒

1.主要組成成份：
磷酸鹽緩沖液50 mmol/L，4-氯酚 5 mmol/L，ATP 2 mmol/L，鎂離子 4.5 mmol/L，4-氨基安替比林（4-AAP） 0.25 mmol/L，甘油激酶（GK） ≥0.4 U/ mL，過氧化物酶（POD） ≥0.5 U/ mL，脂蛋白酯酶（Lipase） ≥1.3 U/ mL，甘油-3-磷酸氧化酶（GPO） ≥1.5 U/ mL。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 24 個月。試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 21 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為0.1～12.5 mmol/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤3.0 %；批間差：相對偏差≤4.0 %。分析靈敏度： 濃度為 2.5 mmol/L 時，吸光度變化≥0.4A。

710.40

70

**度脂蛋白膽固醇(HDL-C)

貨號：105-001410-00；316ml（58*4＋42*2）

**邁瑞

**邁瑞

1盒

1.主要組成成份：
R1成分：Good’s 緩沖液 100 mmol/L，膽固醇酯酶（CHE） 600 U/L，膽固醇氧化酶（CHO） 380 U/L，過氧化氫酶 600 U/ mL，HDAOS 0.42 mmol/L
R2成分：Good’s 緩沖液 100 mmol/L，4-氨基安替比林 1.0 mmol/L ，過氧化物酶 1000 U/L，適量的表面活性劑。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 24 個月。試劑開
瓶后在2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為0.05～6.0 mmol/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤2.5 %；批間差：相對偏差≤4.0 %。

1329.60

71

注冊證名稱：低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）；臨床名稱：低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)

貨號：105-001411-00；316ml（58*4＋42*2）

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成份：
R1成分：Good’s 緩沖液 50 mmol/L，膽固醇酯酶（CHE） 600 U/L ，膽固醇氧化酶（CHO） 500 U/L ，過氧化氫酶 600 KU/L。TOOS 2.0 mmol/LR2成分：Good’s 緩沖液 50 mmol/L，4-氨基安替比林 4 mmol/L，過氧化物酶（POD） 4000 U/L。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 24 個月。試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為0.05～20 mmol/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤2.5 %；批間差：相對偏差≤4.0 %。

2020.90

72

注冊證名稱載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法）；臨床名稱載脂蛋白A1(ApoA1)

貨號：105-001412-00；171 mL：R1：3×42 mL，R2：3×15 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
R1成分：磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L，適量的PEG 。R2成分：磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L，適量的羊抗人 ApoA1 抗體。
2.儲存條件及有效期：
未打開的試劑盒避光保存于2℃～8℃，有效期為 18 個月，打開后的試劑冷藏保存，可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為0.2～2.3 g/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤4.0 %；批間差：相對偏差≤5.0 %。
分析靈敏度：濃度為1.5 g/L 時，吸光度變化≥0.86 A。

980.30

73

注冊證名稱：載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）；臨床名稱：載脂蛋白B(ApoB)

貨號：105-001413-00；171 mL：R1：3×42 mL，R2：3×15 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
R1成分：磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L，適量的PEG。R2成分：磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L，適量的羊抗人 ApoB 抗體。
2.儲存條件及有效期：
未打開的試劑盒避光保存于2℃～8℃，有效期為18個月，打開后的試劑冷藏保存，可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為0.2～2.2 g/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤4.0 %，批間差：相對偏差≤5.0 %。

929.50

74

注冊證名稱：脂蛋白(a)[Lp(a)]測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)；臨床名稱：脂蛋白(a)[Lp(a)Ⅱ]

貨號：105-012617-00；216 mL：R1: 4×42 mL + R2: 4×12 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
試劑1（R1）成分：Good’s 緩沖液 20 mmol/L，防腐劑 0.5 g/L，試劑 2（R2）成分：兔抗人脂蛋白(a)抗體膠乳顆粒 0.15 w/v%，防腐劑 1 g/L。
2.儲存條件及有效期：
未打開的試劑盒避光保存于2℃～8℃，有效期為18個月，試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：試劑盒線性范圍為 40～1000 mg/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤4.0 %；批間差：相對偏差≤6.0 %。分析靈敏度：濃度為 300 mg/L 時，吸光度變化≥0.075A。

3240.00

75

注冊證名稱：乳酸脫氫酶（LDH）測定試劑盒（IFCC法）；臨床名稱：乳酸脫氫酶(LDH)

貨號：105-001393-00；216 mL：R1：4×42 mL，R2：4×12 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
R1成分：Good’s 緩沖液 50 mmol/L，L-乳酸 5.0 mmol/L，R2成分：NAD+7.0 mmol/L。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 24 個月。試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 30 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為4～1000 U/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤3.0 %；批間差：相對偏差≤5.0 %。
分析靈敏度：濃度為170 U/L 時，吸光度變化率≥0.024 A/min。

295.00

76

注冊證名稱：α—羥丁酸脫氫酶(α—HBDH)測定試劑盒(DGKC法)（**平臺中標目錄名稱：a-羥丁酸脫氫酶（a-HBDH）測定試劑盒（DGKC法））；臨床名稱：α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)

貨號：105-001394-00;4*42+4*12

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
R1成分： Tris 緩沖液 100 mmol/L， α-酮丁酸 4.4 mmol/L，R2成分： Tris 緩沖液 50 mmol/L， NADH 1.27 mmol/L。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 18 個月。試劑開
瓶后在2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為10~1000 U/L，精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤3.0 %；批間差：相對偏差≤5.0 %。
分析靈敏度：濃度為130 U/L 時，吸光度變化率≥0.016 A/min。

283.60

77

注冊證名稱：肌酸激酶（CK）測定試劑盒（IFCC法）；臨床名稱：肌酸激酶(CK)

貨號：105-001405-00;162 mL：R1：3×42 mL，R2：3×12 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
R1成分：咪唑緩沖液 100 mmol/L，葡萄糖 20 mmol/L，N-乙酰半胱氨酸（NAC） 0.2 mmol/L，乙酸鎂 10 mmol/L，EDTA 2 mmol/L，NADP 2 mmol/L，AMP 5 mmol/L，己糖激酶 >4 U/mL，R2成分：磷酸肌酸 30 mmol/L，ADP 2 mmol/L，G-6-PDH >2.8 U/mL。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開
瓶后在2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 30 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為5～1000 U/L，精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤3.0 %；批間差：相對偏差≤4.0 %。
分析靈敏度：濃度為110 U/L 時，吸光度變化率≥0.009A/min。

545.00

78

注冊證名稱：肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）；臨床名稱：肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)

貨號：105-001406-00;162 mL：R1：3×42 mL，R2：3×12 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成份：
R1成分：咪唑緩沖液 100 mmol/L，葡萄糖 20 mmol/L，N-乙酰半胱氨酸（NAC） 0.2 mmol/L，乙酸鎂 10 mmol/L，EDTA 2 mmol/L，NADP 2 mmol/L，AMP 5 mmol/L，己糖激酶 >4 U/mL，羊抗人多克隆抗體 2000 U/LCK-MM。R2成分：磷酸肌酸 30 mmol/L，ADP 2 mmol/L，G-6-PDH >2.8 U/mL。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 30 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為5～600 U/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤4.0 %；批間差：相對偏差≤5.0 %。
分析靈敏度：濃度為25 U/L 時，吸光度變化率≥0.0020A/min。

2108.10

79

注冊證名稱：α—淀粉酶(α—AMY)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)；臨床名稱：α-淀粉酶(α-AMY)

貨號：105-001422-00；4*42+4*12

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
試劑1（R1）成分：Tris 緩沖液 50 mmol/L ，硫酸鎂 10 mmol/L，葡糖苷酶 4500 U/L。
試劑2（R2）成分：Tris 緩沖液 50 mmol/L，4,6-亞乙基-α-D-麥芽七糖苷-對硝基酚 5.5 mmol/L。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 24 個月，試劑開
瓶后在2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 35 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為5～1500 U/L，精密度的要求，重復(fù)性：變異系數(shù)≤3.0%；批間差：相對偏差≤5.0%。
分析靈敏度：濃度為100 U/L 時，吸光度變化率≥0.011A/min。

1217.00

80

注冊證名稱：鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)；臨床名稱：鈣(Ca)

貨號：105-001400-00;4*45

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
磷酸鹽緩沖液50 mmol/L，8-羥基喹啉-5-磺酸 5 mmol/L，偶氮胂Ⅲ 120 μmol/L。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 18 個月。試劑開
瓶后在2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 28天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為0.1～3.75 mmol/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤4.0 %；批間差：相對偏差≤6.0 %。分析靈敏度：濃度為 2.5 mmol/L 時，吸光度變化≥0.31 A。

84.00

81

注冊證名稱：鎂（Mｇ）測定試劑盒（二甲苯胺藍法）；臨床名稱：鎂(Mg)

貨號：105-001409-00；180ml（4*45ml）

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
乙醇胺緩沖液49 mmol/L，乙二醇醚二胺四乙酸 0.13 mmol/L，二甲苯胺藍 0.09 mmol/L，適量的表面活性劑。
2.儲存條件及有效期：未開啟的試劑盒在 2℃～8℃保存有效期為 18 個月。試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 10天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為0.04～2.05 mmol/L。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤4.0 %；批間差：相對偏差≤6.0 %。分析靈敏度：濃度為 1 mmol/L 時，吸光度變化≥0.4 A。

110.00

82

注冊證名稱：總免疫球蛋白E測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)；臨床名稱：免疫球蛋白E(IgE)

貨號：105-002816-00；1*20+1*11

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
試劑1（R1）成分：磷酸緩沖液 50 mmol/L，防腐劑 0.5 g/L
試劑2（R2）成分：抗人免疫球蛋白 E 抗體包被的膠乳顆粒 0.25 w/v%，防腐劑 1 g/L。
2.儲存條件及有效期：
在2℃～8℃環(huán)境下保存，有效期為達到15個月，試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在 2℃～8℃可穩(wěn)定 30 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為25~1000 IU/mL。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤10.0%；批間差：相對偏差≤10.0%。
分析靈敏度：濃度為80 IU/mL 時，吸光度變化≥0.0200。

1498.00

83

注冊證名稱：抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（乳膠增強比濁法）；臨床名稱：抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)

貨號：105-004660-00；160mL：R1：2×40mL，R2：2×40mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
試劑1（R1）成分：緩沖液 100 mmol/L，氯化鈉 150 mmol/L，試劑 2（R2）成分：緩沖液 100 mmol/L，適量的鏈球菌溶血素“O”抗原包被的膠乳懸浮物。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 12 個月。試劑開
瓶后在2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為20～1000 IU/mL。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤6.0%；批間差：相對偏差≤8.0%。
分析靈敏度：濃度為200 IU/mL 時，吸光度變化率≥0.007 A/min。

4661.00

84

注冊證名稱：類風濕因子(RF)測定試劑盒(免疫比濁法)；臨床名稱：類風濕因子(RF)

貨號：105-004670-00;102 mL R1：2×40 mL，R2：2×11 mL

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：
試劑1（R1）成分：緩沖液 50 mmol/L，氯化鈉 適量，聚乙二醇 3%，試劑 2（R2）成分：緩沖液 50 mmol/L適量的熱聚 IgG。
2.儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為 12 個月。試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 28 天。
3.產(chǎn)品性能指標：
試劑盒線性范圍為10～500 IU/mL。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤8.0 %；批間差：相對偏差≤10.0 %。分析靈敏度：濃度為 20 IU/mL 時，吸光度變化≥0.01 A。

946.00

85

ISE清洗液(國內(nèi))（1盒）

貨號：105-001103-00；2*100ml/盒

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成份：本產(chǎn)品主要由次氯酸鈉（3~5w/w%）組成。
2.儲存條件及有效期：清洗液在 5℃～25℃的環(huán)境條件下，可穩(wěn)定儲存至少 12 個月。開瓶后，在 5℃～25℃的環(huán)境下可
穩(wěn)定儲存至少8 周。
3.產(chǎn)品性能指標：25℃±1℃的條件下，本產(chǎn)品 pH 值應(yīng)在 8~13 之間。

765.00

86

樣本稀釋液

貨號：105-001099-00；2L/瓶

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

適用儀器：全自動生化分析儀設(shè)備

935.00

87

ISE Na/K檢驗溶液（1盒）

貨號：105-001104-00；2*50ml/盒（Na/K檢測溶液各1瓶）

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

適用儀器：全自動生化分析儀設(shè)備

595.00

88

BS2000塑料反應(yīng)杯(國內(nèi))

貨號：115-020203-00；210個/盒

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

適用儀器：全自動生化分析儀設(shè)備

5100.00

89

塑料反應(yīng)杯（國內(nèi)，140個）

貨號：115-031036-00；140個/盒

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

適用儀器：全自動生化分析儀設(shè)備

3400.00

90

塑料反應(yīng)杯（國內(nèi)，100個）

貨號：115-037540-00;100個/盒

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

適用儀器：全自動生化分析儀設(shè)備

2414.00

91

生化分析儀用清洗液CD80(國內(nèi)12瓶裝)

貨號：004C-30-88615；1L*12瓶，12瓶/箱

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1箱

1.主要成分：堿性溶液、非離子型表面活性劑、多聚陰離子型表面活性劑、緩沖液、穩(wěn)定劑等。
2.儲存條件及有效期：密封儲存有效期為 18 個月；室溫使用時，開瓶后有效期為 3 個月。
3.產(chǎn)品的用途：****公司生化分析儀樣本針、試劑針、攪拌桿和反應(yīng)杯的清洗。

1700.00

92

生化分析儀用清洗液CD80(國內(nèi)6瓶裝)

貨號：105-000108-00；2L*6瓶/箱

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1箱

1.主要成分：堿性溶液、非離子型表面活性劑、多聚陰離子型表面活性劑、緩沖液、穩(wěn)定劑等。
2.儲存條件及有效期：密封儲存有效期為 18 個月；室溫使用時，開瓶后有效期為 3 個月。
4.產(chǎn)品的用途：****公司生化分析儀樣本針、試劑針、攪拌桿和反應(yīng)杯的清洗。

1700.00

93

注冊證名稱：血細胞分析用稀釋液

貨號：105-005707-00；型號：DS DILUENT（稀釋液）包裝規(guī)格： 20 L×1

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1箱

1.主要組成成分：氯化鈉0.10%，三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.50%。
2.儲存條件及有效期：儲存在溫度為 2℃～30℃，相對濕度不超過 90%，無腐蝕性氣體且通風良好的環(huán)境中，儲存有效
期為2 年，開瓶后使用有效期為 60 天。
3.包裝規(guī)格：包含10L×1、20L×1兩個規(guī)格的包裝。

215.00

94

注冊證名稱：血細胞分析用溶血劑

貨號：105-012221-00；M-60LH 1 L×4

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1箱

1.適用的儀器：全自動血液細胞分析儀。
2.儲存條件及有效期：
在溫度為2℃~30℃，相對濕度不超過 90%，無腐蝕性氣體且通風良好的環(huán)境中，儲存有效期
為2 年，開瓶后使用有效期為 90 天。

2870.00

95

注冊證名稱：血細胞分析用溶血劑

貨號：105-012217-00；M-60LN 4 L×1

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1箱

1.適用的儀器：全自動血液細胞分析儀。
2.儲存條件及有效期：
在溫度為2℃~30℃，相對濕度不超過 90%，無腐蝕性氣體且通風良好的環(huán)境中，儲存有效期
為2 年，開瓶后使用有效期為 90 天。

1169.00

96

注冊證名稱：血細胞分析用染色液

貨號：105-012224-00；M-60FN 48 mL×1

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：熒光染料.0.01%，甘醇99.99%。
2.儲存條件及有效期：在溫度為 2℃~30℃，相對濕度不超過90%，無腐蝕性氣體且通風良好的環(huán)境中，儲存有效期為 1 年。開瓶后使用有效期為 60 天。
3.適用的儀器：全自動血液細胞分析儀。

4190.00

97

注冊證名稱：血細胞分析用溶血劑

貨號：105-012212-00；M-60LD 4 L×1

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1箱

1.適用的儀器：全自動血液細胞分析儀。
2.儲存條件及有效期：
在溫度為2℃~30℃，相對濕度不超過 90%，無腐蝕性氣體且通風良好的環(huán)境中，儲存有效期
為2 年，開瓶后使用有效期為 90 天。

1915.00

98

血細胞分析用染色液

貨號：105-012232-00;M-60FD 48 mL×1

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：熒光染料0.01%，甘醇99.99%。
2.儲存條件及有效期：在溫度為 2℃~30℃，相對濕度不超過90%，無腐蝕性氣體且通風良好的環(huán)境中，儲存有效期為 1 年。開瓶后使用有效期為 60 天。
3.產(chǎn)品性能指標：外觀：為藍色透明液體，無沉淀、顆粒或絮狀物。

2131.00

99

血細胞分析用稀釋液

貨號：105-012214-00；M-60DR 1 L×1

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1箱

1.檢測樣本為人抗凝全血。
2.儲存條件及有效期：儲存在溫度為 2℃～30℃，相對濕度不超過 90%，無腐蝕性氣體且通風良好的環(huán)境中，儲存有效期為 2 年，開瓶后使用有效期為 60 天。
3.包裝規(guī)格：包含10L×1、20L×1兩個規(guī)格的包裝。

664.00

100

血細胞分析用染色液

貨號：105-012229-00;M-60FR 12 mL×1

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1箱

1.主要組成成分：熒光染料0.01%，甘醇99.99%。
2.儲存條件及有效期：在溫度為 2℃~30℃，相對濕度不超過90%，無腐蝕性氣體且通風良好的環(huán)境中，儲存有效期為 1 年。開瓶后使用有效期為 90 天。
3.產(chǎn)品性能指標：外觀為藍色透明液體，無沉淀、顆粒或絮狀物。

2396.00

101

探頭清潔液

貨號：105-005708-00；50 mL×1

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1瓶

1.主要組成成分：表面活性劑、NaClO、NaOH。
2.儲存條件及有效期：
在溫度2℃～30℃，相對濕度不超過 90%，無腐蝕性氣體和通風良好處，儲存有效期為 1 年。開瓶后使用有效期為60 天。
3.產(chǎn)品性能指標：探頭清潔液應(yīng)為透明液體，不得有沉淀、顆粒或絮狀物。

72.00

102

血細胞分析用溶血劑

貨號：105-004856-00；200 mL×1

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.適用的儀器：全自動血液細胞分析儀。
2.儲存條件及有效期：
在溫度為2℃~30℃，相對濕度不超過 90%，無腐蝕性氣體且通風良好的環(huán)境中，儲存有效期
為2 年，開瓶后使用有效期為 90 天。

525.00

103

注冊證名稱：C反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒(乳膠增強免疫散射比濁法) ；臨床名稱：常規(guī)血球CRP乳膠試劑（C-Ⅱ）（中文/100人份*2）

貨號：105-019027-00；100人份*2

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.主要組成成分：兔抗 CRP 抗體結(jié)合乳膠1.4mg/mL
2.產(chǎn)品性能指標：準確度的要求，用企業(yè)參考品測試：對具有溯源性的企業(yè)參考品進行檢查，
其測量結(jié)果的相對偏差應(yīng)不超過±10.0%，重復(fù)性的要求：選擇 2 個不同濃度水平的樣本。各重復(fù)測試 10 次，檢測結(jié)果 CV≤10%。批間差的要求用 3 個 CRP 批號試劑盒分別選擇 2 個不同濃度水平的樣本，則 3 個 CRP 批號試劑盒之間的批間相對極差不大于 15%。

1743.00

104

注冊證名稱：超敏C反應(yīng)蛋白(hs—CRP)檢測試劑盒(乳膠增強免疫散射比濁法)；臨床名稱;超敏血球CRP乳膠試劑（C-Ⅱ）（中文/100人份*2）

貨號：105-019034-00；100人份*2

**邁瑞

**邁瑞生物****公司

1盒

1.產(chǎn)品用途：該試劑盒采用乳膠增強免疫散射比濁法，用于檢測人全血樣本中 C 反應(yīng)蛋白的含量，臨床上作為一種非特異性炎癥指標和用于評價心血管疾病風險。
2.檢驗原理：試劑與樣本進行混合，試劑中抗體標記乳膠微球與樣本中 C-反應(yīng)蛋白產(chǎn)生凝集反應(yīng)，導(dǎo)致溶液濁度增加，通過比濁度分析獲得樣本中 C-反應(yīng)蛋白濃度，該濃度進一步通過樣本中血細胞體積占比換算得到血漿或血清中 C-反應(yīng)蛋白濃度。
3.儲存條件及有效期：未打開的試劑盒避光保存于 2℃～8℃，有效期為 7 個月。試劑開瓶后在 2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定 21 天。

1905.00

二、商務(wù)要求

★交付時間和地點

1.交付時間：自合同簽訂后接采購人發(fā)出訂單通知之日起30日內(nèi)完成供貨并驗收合格。

2.交貨地點：采購人指定地點。

3.貨物交接要求：驗收合格后視為交貨，在交貨期的運輸、倉儲、裝卸、搬運、保管等供方負責，并承擔相關(guān)責任；逾期交付，采購人有權(quán)取消雙方合同，造成的損失由成交人負責；

★付款條件

1.付款方式：本項目無預(yù)付款,貨到后經(jīng)驗收合格交付使用后6個月內(nèi)付清貨款成交人在采購人付款前開具完稅發(fā)票給采購人。

2.本合同使用貨幣幣制如未作特別說明均為人民幣。

★質(zhì)保期

1.按照國家有關(guān)產(chǎn)品“三包”規(guī)定執(zhí)行“三包”。

2.自貨物驗收合格之日起≥1年，各分項貨物有質(zhì)量保證期要求的按各分項要求執(zhí)行，技術(shù)參數(shù)要求表中有特別要求的則以技術(shù)參數(shù)要求表為準。若產(chǎn)品生產(chǎn)廠家免費質(zhì)保期超過此年限的，合同履約過程中按廠家規(guī)定執(zhí)行。

3.貨物按質(zhì)保期進行質(zhì)保。

★報價要求

1.投標報價為采購人指定地點的現(xiàn)場交貨價，包括：

貨物價款、標準附件、備品備件、專用工具、輔材、安裝調(diào)試(包括但不限于各類硬件、系統(tǒng)等的安裝、試運行等費用)、包裝、運輸、裝卸、保險費、各類稅費、產(chǎn)品檢測、檢驗費、驗收費、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)維護費、技術(shù)培訓費、技術(shù)資料，及其它與本項目有關(guān)的未列明的一切費用。如招投標文件對其另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

2.本次采購貨物按單價報價，報價人可以選擇就某一項貨物進行報價，也可對所有項貨物進行報價，中標后按單價×實際采購數(shù)量進行結(jié)算。每項單價報價均不能超出采購預(yù)算控制價。

★售后服務(wù)

1.按國家有關(guān)規(guī)定實行產(chǎn)品“三包”；

2.免費送貨上門；

其他要求

1.驗收方式：采購人驗收貨物前，可根據(jù)采購人需要抽樣送至有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)檢測（檢測品類和檢測內(nèi)容根據(jù)采購人要求進行設(shè)定），并根據(jù)檢測結(jié)果判定是否合格，由此帶來的所有費用均由成交供應(yīng)商負責，抽檢、送檢損耗的貨物由成交供應(yīng)商補齊給采購人。如果抽檢達不到合同要求的，****管理部門解除采購合同，由此帶來的一切后果由成交供應(yīng)商自行承擔。

2.報價人在投標報價中各項單價均不能超出對應(yīng)的招標上限控制單價，如有1項及以上超出的，均視同超出采購預(yù)算價，作廢標處理。

3.供貨時采購人有權(quán)要求成交供應(yīng)商提供所有投標時、供貨時要求提供的相關(guān)證明材料復(fù)印件（包含技術(shù)參數(shù)、商務(wù)條款、中要求的材料），如無法提供或提供的證明材料不符合中標要求，****管理部門解除合同，并以成交人弄虛作假處置。

4.成交供應(yīng)商應(yīng)當保持單項價格的合理性，嚴禁出現(xiàn)不平衡報價的情況，產(chǎn)生中標結(jié)果后，采購人有權(quán)對各單項價格進行核查，對于嚴重超過市場價格的單價，將在正式合同中明確：對于認定為不平衡報價的單項，如果發(fā)生數(shù)量變動，將按照有利于采購方的單價進行認價。

▲采購標的驗收標準

1.根****政府采購履約管理相關(guān)規(guī)定進行驗收，供應(yīng)商按采購人要求提供相關(guān)驗收材料以****政府采購合同完成履約，所提供的驗收材料包括但不限于注明交貨時間、地點、供貨內(nèi)容、數(shù)量的交接單、產(chǎn)品相關(guān)的檢測報告等。

2.其他驗收要求按第五章《擬簽訂的合同文本》執(zhí)行，未盡事宜按照《關(guān)于印****政府采購項目履約驗收管理辦法的通知》[桂財采〔2015〕22號]以及《財政****政府采購需求和履約驗收管理的指導(dǎo)意見》[財庫〔2016〕205號]規(guī)定執(zhí)行。

▲三、核心產(chǎn)品

本項目的核心產(chǎn)品為：無

四、進口產(chǎn)品說明

進口產(chǎn)品說明

□本表的第 項貨物已按規(guī)定辦妥進口產(chǎn)品采購審核手續(xù)，投標產(chǎn)品可選用進口產(chǎn)品；但如選用進口產(chǎn)品時必須為全套原裝進口****海關(guān)報關(guān)驗放進入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品），同時投標人必須負責辦理進口產(chǎn)品所有相關(guān)手續(xù)并承擔所有費用。優(yōu)先采購向我國企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)、與我國企業(yè)簽訂消化吸收再創(chuàng)新方案的投標人的進口產(chǎn)品。其他貨物不接受進口產(chǎn)品參與投標，否則作無效投標處理。

√本項目貨物不接受進口****海關(guān)報關(guān)驗放進入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品）參與投標，如有進口產(chǎn)品參與投標的作無效投標處理。