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******控制中心實(shí)驗(yàn)大樓配套功能設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目答疑及補(bǔ)遺（一）

一、答疑部分

各潛在投標(biāo)人：

現(xiàn)將本項(xiàng)目質(zhì)疑內(nèi)容回復(fù)如下：

質(zhì)疑1.請(qǐng)問(wèn)，該項(xiàng)目為綜合評(píng)估法，為了公平公正有效競(jìng)爭(zhēng)，怎么防止其他投標(biāo)單位低于項(xiàng)目成本惡意下浮報(bào)價(jià)，故意拉低評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)

答：投標(biāo)總報(bào)價(jià)不得低于成本，投標(biāo)報(bào)價(jià)低于最高限價(jià)85%的，評(píng)標(biāo)委員會(huì)核定該投標(biāo)人是否以低于成本報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo);****委員會(huì)核定該投標(biāo)人為低于成本報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)的，要求該投標(biāo)人在**市招投標(biāo)電子系統(tǒng)上（線上）做出書面澄清、說(shuō)明或補(bǔ)正的，并提供相應(yīng)的證明材料。投標(biāo)人在30分鐘內(nèi)不能及時(shí)做出回答、合理說(shuō)明和不能提供相應(yīng)證明材料的，其投標(biāo)作否決投標(biāo)處理。其投標(biāo)報(bào)價(jià)不參與評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)計(jì)算。

質(zhì)疑2.我單位在踏勘現(xiàn)場(chǎng)時(shí)獲知本項(xiàng)目三樓巳完成裝修施工，該樓層有三間實(shí)驗(yàn)所需的負(fù)壓間已投運(yùn)，****實(shí)驗(yàn)室使用，其負(fù)壓間采用的直膨式凈化空調(diào)機(jī)的管路、排風(fēng)機(jī)單元高效過(guò)濾器管路及百級(jí)送風(fēng)單元等管路已完成貫穿至頂樓的施工。請(qǐng)問(wèn)我單位在編制投標(biāo)文件時(shí)是否考慮本次招標(biāo)擬購(gòu)買的相關(guān)設(shè)備（施）與已完成投運(yùn)的三樓的相關(guān)設(shè)備（施）的進(jìn)、排氣接口的連接閉合、控制部分的聯(lián)動(dòng)及設(shè)備運(yùn)行的同步。如需考慮，請(qǐng)招標(biāo)單位予以明確并提供相關(guān)設(shè)備（施）的技術(shù)參數(shù)，便于我單位能準(zhǔn)確的編制投標(biāo)文件。

答：須考慮。2022年3月19日縣常委會(huì)會(huì)議決定提高我縣核實(shí)檢測(cè)能力，我單位于2022年6月1日已完成本大樓三樓的裝修任務(wù)，其中兩間用于核酸檢測(cè)的P2+****實(shí)驗(yàn)室、一間用于P2****實(shí)驗(yàn)室及其它并已投運(yùn)，相關(guān)設(shè)備（施）的技術(shù)參數(shù)詳見補(bǔ)遺（一）內(nèi)容。

各潛在投標(biāo)人：

現(xiàn)將本項(xiàng)目招標(biāo)文件內(nèi)容補(bǔ)遺如下：

1.投標(biāo)單位在投標(biāo)時(shí)須考慮本次招標(biāo)擬購(gòu)買的相關(guān)設(shè)備（施）與已完成投運(yùn)的三樓的相關(guān)設(shè)備（施）的進(jìn)、排氣接口的連接閉合、控制部分的聯(lián)動(dòng)及設(shè)備運(yùn)行的同步，故投標(biāo)單位投標(biāo)時(shí)須響應(yīng)以下技術(shù)參數(shù)，并在資格審查中提供由廠家出具的授權(quán)書一份，授權(quán)書須明確投標(biāo)單位的名稱，項(xiàng)目名稱，聯(lián)系電話，格式自擬。提供所投品牌廠家技術(shù)參數(shù)確認(rèn)函（加蓋制造商公章掃描件）。授權(quán)書與廠家技術(shù)參數(shù)確認(rèn)函作為投標(biāo)文件的組成部分，否則視為不響應(yīng)招標(biāo)文件要求。

直膨式空調(diào)機(jī)組 技術(shù)參數(shù)

1、GB29923-2013特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好規(guī)范；

2、2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；

3、GB14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范；

4、電氣裝置安裝工程低壓電器施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50245-96；

5、所有電氣設(shè)備的電線和電纜必須依據(jù)ICE標(biāo)準(zhǔn)；

6、防護(hù)等級(jí)：電機(jī)、電氣、儀表及所有控制系統(tǒng)的部件（包括控制盤）的機(jī)械防護(hù)等級(jí)IP55；

7、整機(jī)的設(shè)計(jì)制造符合“2010版GMP規(guī)范要求。

二、箱體技術(shù)要求：

1、空調(diào)機(jī)組采用組合箱體結(jié)構(gòu)，箱板采用雙層面板，中間高壓聚氨脂發(fā)泡保溫，箱板導(dǎo)熱系數(shù)小于0.02W/m×K，外壁板采用厚度不小于0.5mm厚的彩鋼板，內(nèi)壁板為不小于0.5mm厚無(wú)鋅花鍍鋅鋼板，其中內(nèi)底板為不小于0.6mm厚無(wú)鋅花鍍鋅鋼板。

2、機(jī)組為內(nèi)藏式有框架結(jié)構(gòu)，框架及立柱采用方鋼與防腐、防冷橋材料的復(fù)合結(jié)構(gòu)，內(nèi)外面板經(jīng)流水線高壓發(fā)泡一次成型，成為一個(gè)整體，內(nèi)部平整無(wú)間隙，不得出現(xiàn)內(nèi)部突出結(jié)構(gòu)，箱板厚度50mm，密度不小于50Kg/m3，需提供機(jī)組內(nèi)部結(jié)構(gòu)對(duì)接示意圖，高壓聚氨脂發(fā)泡經(jīng)國(guó)家檢測(cè)，并提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告。

*3、機(jī)組應(yīng)采取絕對(duì)“斷冷橋”結(jié)構(gòu)，必須詳細(xì)說(shuō)明具體的“斷冷橋”措施、并提供詳細(xì)說(shuō)明及結(jié)構(gòu)示意圖。

*4、機(jī)組面板應(yīng)采用嵌入式無(wú)縫隙對(duì)接技術(shù)，外表面不得采用自攻釘連接，為保證機(jī)組良好的氣密性，機(jī)組的漏風(fēng)率要符合箱體內(nèi)靜壓為1000pa時(shí)，漏風(fēng)率不大于0.3%。噪音距設(shè)備外殼1米小于75分貝。所有部件能耐受每天30ppm的臭氧滅菌2小時(shí)的腐蝕。

*5、為保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，空調(diào)機(jī)組應(yīng)具備CRAA認(rèn)證，并提供相應(yīng)的認(rèn)證證書。

三、風(fēng)機(jī)、電機(jī)要求：

1、機(jī)組使用行業(yè)內(nèi)知名品牌無(wú)蝸殼風(fēng)機(jī)，電機(jī)采用變頻調(diào)節(jié)，全封閉結(jié)構(gòu)。

2、風(fēng)機(jī)電機(jī)采用3相交流驅(qū)動(dòng)，防護(hù)等級(jí)IP55，絕熱材料等級(jí)為F級(jí)，可以取出進(jìn)行維護(hù)和更換。

*3、風(fēng)機(jī)和電機(jī)軸承均應(yīng)采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)PEER或NSK自潤(rùn)滑密封免維護(hù)型軸承，風(fēng)機(jī)軸承設(shè)計(jì)壽命軸承壽命不小于100,000小時(shí)，電機(jī)軸承運(yùn)行壽命不低于40,000小時(shí)。變頻電機(jī)要求為國(guó)際知名品牌西門子或ABB（同等）可變頻的專用電機(jī)，使用節(jié)能高效電機(jī)，并提供性能曲線，所有變頻電機(jī)必須帶強(qiáng)制冷卻風(fēng)扇，確保業(yè)主在值班工況時(shí)低頻運(yùn)行機(jī)組有效的散熱。

3、電機(jī)絕緣等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為F級(jí)，防護(hù)等級(jí)為：IP55。

四、換熱及表冷器要求：

*1、表冷器必須采用紫銅管、波紋型親水鋁翹片，鋁合金翹片采用機(jī)械脹管工藝固定在紫銅管上，使之緊密接觸，傳熱系數(shù)高，水壓試驗(yàn)壓1.6MPa；集水管采用不銹鋼管制成，接水盤采用1.5mm厚不銹鋼板制成，外部帶保溫，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，擋水板及積水盤采用304不銹鋼材質(zhì)。

1、冷卻盤管不能超過(guò)10排，片距不少于2.5mm，以便于清潔，同時(shí)減小靜壓降，同時(shí)換熱管的排數(shù)應(yīng)滿足冷量要求。

五、加熱器及加濕器要求：

1、采用陶瓷電加熱，必須有超溫防起火功能。

2、加濕采用飽電極加濕形式。

六、控制系統(tǒng)要求：

1、整套設(shè)備系統(tǒng)可手動(dòng)和自動(dòng)控制，配PLC、觸摸屏，電控箱，風(fēng)機(jī)頻率可設(shè)置。

*2、控制系統(tǒng)至少可以設(shè)置三種不同權(quán)限密碼（各級(jí)用戶可設(shè)置不低于10個(gè)用戶）。管理員可獨(dú)立設(shè)置系統(tǒng)安全參數(shù)。

2、設(shè)備提供備份PLC、觸摸屏等的控制程序，并提供相關(guān)程序的I/O清單（含I/O地址及點(diǎn)位說(shuō)明）。

七、安裝方式要求:

采用吊頂安裝，減震采用彈簧減震器。

生物安全柜、超凈工作臺(tái)技術(shù)參數(shù)

*2、生物安全柜必須擁有國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，通過(guò)國(guó)際歐盟CE電氣安全認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485:2003 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，生產(chǎn)環(huán)境通過(guò)環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。

3、生物安全柜為垂直層流負(fù)壓機(jī)結(jié)構(gòu)，100%的空氣經(jīng)過(guò)濾后向室外排出或接到排風(fēng)系統(tǒng)。具備移門限位報(bào)警功能。排風(fēng)具備專用高效過(guò)濾器排風(fēng)箱，保證排放的空氣符合C級(jí)環(huán)境要求，不得對(duì)人員安全及潔凈區(qū)環(huán)境造成危害。

4、設(shè)備潔凈等級(jí)必須達(dá)到ISO4級(jí)（10級(jí)Class10）。過(guò)濾直徑0.12um，過(guò)濾效率≥99.9995%；美國(guó)HV品牌或同級(jí)別超高效玻纖濾料。

5、送風(fēng)和排風(fēng)過(guò)濾器采用ULPA過(guò)濾器，ULPA過(guò)濾器防泄漏檢測(cè)，確保可掃描過(guò)濾器漏過(guò)率≤0.01%，不可掃描過(guò)濾器漏過(guò)率≤0.005%。

6、下降風(fēng)速：0.35m/s。流入風(fēng)速：0.55m/s。排風(fēng)量1500m3/h。噪音：運(yùn)行時(shí)應(yīng)小于65dB(A)。振動(dòng)：臺(tái)面中心位置≤5um。照明要求：≥900Lux（工作高度）。

7、內(nèi)置的具有溫濕度補(bǔ)償功能的性能可靠的國(guó)際知名品牌微風(fēng)速傳感器，實(shí)時(shí)精準(zhǔn)在線監(jiān)測(cè)安全柜的下降風(fēng)速及吸入口風(fēng)速，保證負(fù)壓氣幕的穩(wěn)定，同時(shí)兼顧傳感器的有效防護(hù)，耐受VHP和各類清潔消毒劑的腐蝕。

8、配備BLDC直流無(wú)刷自適應(yīng)恒風(fēng)量風(fēng)機(jī)，可根據(jù)雙微風(fēng)速傳感器實(shí)時(shí)信號(hào)，穩(wěn)定輸出送風(fēng)量。

9、人員防護(hù)5～8×108CFU/ml（連續(xù)3次）：撞擊式采樣器菌落總數(shù)≤10CFU/次，狹縫式采樣器菌落總數(shù)≤5CFU/次。受試產(chǎn)品防護(hù)5～8×106CFU/ml（連續(xù)3次）：菌落總數(shù)≤5CFU/次。交叉感染防護(hù)5～8×104CFU/ml（連續(xù)3次）：菌落總數(shù)≤2CFU/次。

10、柜體防泄漏檢測(cè)，確保柜體在500Pa的條件下無(wú)任何泄漏。配備萬(wàn)向腳輪。

11、工作區(qū)配置左右各1只防濺安全電源插座。

*12、在運(yùn)行狀態(tài)下關(guān)閉前窗，3s后安全柜能進(jìn)入低速節(jié)能運(yùn)行模式，維持操作區(qū)的潔凈度。一旦需要工作打開移窗，安全柜即刻進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，無(wú)需等待自凈時(shí)間。有效提高操作人員的工作效率。移門開啟高度上下限位聲光報(bào)警與照明控制聯(lián)動(dòng)。前窗升降定位懸掛系統(tǒng)，升降自如，定位準(zhǔn)確，高可靠性，無(wú)故障免維護(hù)，即使意外停電移窗也能正常關(guān)閉。前窗吸入口采用無(wú)阻隔回風(fēng)技術(shù)，有效防止逆流、湍流的形成。隔離操作面10°傾斜設(shè)計(jì)，更符合人體工程學(xué)運(yùn)力，使操作者更舒適。****實(shí)驗(yàn)室專用閥門的水汽接管通道。

三、生物安全柜安全功能要求：

1、設(shè)備功能失調(diào)或者失效的情況下，必須具備所有必要的安全保護(hù)措施，保證設(shè)備儀器仍然處于一個(gè)安全狀態(tài)，出現(xiàn)故障，應(yīng)能立即安全停止運(yùn)行。

2、設(shè)備應(yīng)有過(guò)電流、超電壓、漏電保護(hù)、連鎖保護(hù)、互鎖保護(hù)、缺相停機(jī)保護(hù)和短路保護(hù)功能。當(dāng)電源意外失電，恢復(fù)供電后，安全柜能循跡失電前運(yùn)行狀態(tài)，自行恢復(fù)并保持。充分保護(hù)操作人員的安全。

3、設(shè)備設(shè)計(jì)無(wú)需人員鉆入安全柜操作區(qū)，即可進(jìn)行移窗玻璃的全幅擦洗消毒，無(wú)死角。

1、外箱體：優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板靜電噴涂（象牙白），要求平整光滑、無(wú)裂紋；易于擦拭清潔。

*2、工作區(qū)：SUS304優(yōu)質(zhì)不銹鋼一體成型，三面無(wú)接縫圓角結(jié)構(gòu)，不留死角，便于清潔。處于負(fù)壓環(huán)繞，保證污染氣溶膠不外逸。前窗使用大于6mm厚的防紫外線安全玻璃。

3、安全柜內(nèi)外部的所有材料，必須采用可耐受VHP氣體和其他各種清潔消毒劑腐蝕的材質(zhì)。

*1、設(shè)備采用256色2.8寸真彩顯示器，中文界面，輕觸按鍵操作。液晶屏必須實(shí)時(shí)監(jiān)控顯示下降風(fēng)速、吸入風(fēng)速、過(guò)濾器使用壽命顯示及報(bào)警。安全狀態(tài)顯示及聲光、聯(lián)鎖報(bào)警。

2、設(shè)備顯示器后臺(tái)累計(jì)過(guò)濾器運(yùn)行時(shí)間，作為用戶更換過(guò)濾器的依據(jù)。

3、紫外燈預(yù)約定時(shí)消毒滅菌功能，可任意設(shè)置紫外燈的預(yù)約啟停日期、時(shí)間以及延時(shí)關(guān)閉等。

4、風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速監(jiān)測(cè)：即時(shí)顯示風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速，有效監(jiān)控安全柜風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，實(shí)施精準(zhǔn)調(diào)整。

*1、超凈工作臺(tái)必須提供ISO13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、通過(guò)歐盟CE電氣安全認(rèn)證、CFDA二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2、采用雙人單面垂直單向流，準(zhǔn)閉合式結(jié)構(gòu)。

3、潔凈等級(jí)：ISO 5級(jí)（100級(jí)）；HLPA 采用美國(guó)HV濾芯，過(guò)濾效率99.995%（≥ 0.3μm顆粒）

4、平均風(fēng)速：0.33m/s±0.03 m/s。菌落數(shù)：0.5CFU/皿*時(shí)（Φ90mm培養(yǎng)皿）。日光燈規(guī)格及數(shù)量：約30W*1。

紫外燈規(guī)格及數(shù)量：約30W*1。噪聲：≤62dB。照度：≥300Lx。振動(dòng)半峰值：≤5μm。

5、工作狀態(tài)監(jiān)測(cè)與顯示：高清LCD彩色人機(jī)對(duì)話界面，輕觸鍵操作內(nèi)置**歷及時(shí)間顯示。實(shí)時(shí)顯示風(fēng)速、過(guò)濾器壽命顯示及報(bào)警，玻璃移門開啟高度過(guò)高、過(guò)低報(bào)警�？勺贤鉄纛A(yù)約開啟、關(guān)閉，風(fēng)機(jī)預(yù)約開啟、關(guān)閉，顯示風(fēng)機(jī)、紫外燈、過(guò)濾器運(yùn)行累計(jì)時(shí)間，便于監(jiān)控潔凈工作臺(tái)的實(shí)時(shí)狀態(tài)；進(jìn)口知名名牌紫外線殺菌燈，消除微生物污染隱患，紫外燈預(yù)約定時(shí)，紫外燈熒光燈互鎖，帶備用插座設(shè)計(jì)，斷路保護(hù)功能，實(shí)驗(yàn)使用安全方便。

*6、結(jié)構(gòu)：全鋼結(jié)構(gòu)，前端圓弧一體成型的優(yōu)質(zhì)304不銹鋼作業(yè)臺(tái)面，易清潔，操作舒適，減輕作業(yè)疲勞。箱體采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板靜電涂裝抗腐蝕能力強(qiáng)。多分組懸掛系統(tǒng)，鋼化安全玻璃，手動(dòng)移門升降系統(tǒng)控制位置，上下任意可調(diào)，升降自如、定位準(zhǔn)確、無(wú)故障、免維護(hù)，并能完全關(guān)閉以便滅菌。工作區(qū)域內(nèi)無(wú)清潔死角，便于清潔。帶PAO采樣口更方便掃描檢測(cè)高效過(guò)濾效率。

FFU風(fēng)機(jī)單元過(guò)濾器、FFU百級(jí)送風(fēng)單元 技術(shù)參數(shù)

一、產(chǎn)品法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

1、中國(guó)GMP（2010年修訂）及其附錄

2、中華人民**國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

3、歐盟GMP（2008版）及美國(guó)FDA無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)備要求

4、JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

5、TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

二、FFU送風(fēng)單元及過(guò)濾器技術(shù)要求

1、性能參數(shù):風(fēng)量:1000m3/h。風(fēng)速：工作面0.36-0.54m/s。噪聲：≤55dB(＠0.45m/s)。用電功率:0.3KW。FFU風(fēng)機(jī)為220V**變速控制。

*2、高效過(guò)濾器：效率：≥99.99%，H14無(wú)隔板高效過(guò)濾器。濾芯材質(zhì)為美國(guó)HV品牌濾紙。提供唯一的可追溯生產(chǎn)編號(hào)的驗(yàn)證測(cè)試報(bào)告，內(nèi)容包括：過(guò)濾器的過(guò)濾效率、初阻、終阻、容塵量、完整性等合格證明。必需按照其額定風(fēng)量選用，其使用風(fēng)量不超過(guò)額定風(fēng)量的80%。過(guò)濾器必需進(jìn)行完整性測(cè)試（光度計(jì)掃描法﹤速度﹥，ISO14644-3附錄B.6），掃描距離濾器表面15～30cm，泄漏率應(yīng)低于0.01%。

3、風(fēng)機(jī)箱與過(guò)濾器分體、過(guò)效器更換拆卸方便

4、過(guò)濾效率：按設(shè)計(jì)要求帶PAO發(fā)煙口及測(cè)試口（高壓管）。

*5、控制方式：群控，無(wú)級(jí)變速。FFU多機(jī)控制系統(tǒng)包括上位機(jī)控制單元、下位機(jī)控制單元和FFU單元。采用上位機(jī)主控制，利用RS232/485通訊方式，通過(guò)COM口實(shí)現(xiàn)對(duì)FFU的調(diào)速控制，具有巡檢、報(bào)警、風(fēng)速設(shè)定、單元地址設(shè)定等功能。

吸附塔 技術(shù)參數(shù)

一、產(chǎn)品法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

1、《吸附法工業(yè)有機(jī)廢氣治理工程技術(shù)規(guī)范》

2、《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB16297-1996

二、吸附塔技術(shù)要求：

1、管口：進(jìn)出風(fēng)口φ600mm。

2、操作溫度：常溫，操作壓力：微負(fù)壓。

3、材質(zhì)：PP，箱體厚度不低于12mm。

*4、填料：活性炭碘值800，填料體積自行核算，滿足使用要求。

三、酸霧吸收塔技術(shù)要求

1、管口：進(jìn)出風(fēng)口φ600mm。

2、操作溫度：常溫，操作壓力：微負(fù)壓。

3、材質(zhì)：PP，箱體厚度不低于12mm。

*4、填料：多面空心球填料，填料體積自行核算，不得低于1.8立方。

*5、采用2層噴淋2層填料，包含除頂部霧器。

注：若本項(xiàng)目答疑、補(bǔ)遺（一）內(nèi)容與招標(biāo)文件有不一致地方，以本補(bǔ)遺（一）文件為準(zhǔn)。

招標(biāo)人：****

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：****

2022年11月21日