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根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）和《醫療器械生產監督管理辦法》（****總局令第53號），我局依法對以下一類醫療器械生產企業進行備案變更，現予以公告。請社會各界予以監督。
監督電話：0595-****2244
傳真： 0595-****2244
通訊地址：******中心交通科研樓B棟2層 郵政編碼：362000 。
| 序號 | 項目名稱 | 備案人名稱 | 統一社會信用代碼 | 注冊 地址 | 生產 地址 | 變更前 | 變更后 | 備案號 | 備案有效期 | 變更日期 | 備案機關 |
| 1 | 第一類醫療器械生產備案變更 | **** | ****0521MADA99B11A | **省**縣黃塘鎮**一路6-2號 | **省**縣黃塘鎮**一路6-2號二樓 | 生產范圍變更： 變更前： Ⅰ類： 6840 體外診斷試劑 | 生產范圍變更： 變更后： Ⅰ類： 6840 體外診斷試劑；02 無源手術器械 | 閩泉藥監械生產備****0004號 | 長期 | 2025年1月22日 | ****管理局 |
