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【**】關于2024年****低密度聚乙烯阻菌藥用滴眼劑瓶（滴頭）單一來源采購的公示
發布時間：2024-08-05
本次低密度聚乙烯阻菌藥用滴眼劑瓶為藥包材類耗材采購項目，故以采購人實際采購數量為準，擬計劃采購周期為2年，必要時**到下一輪采購結果執行前。本次采購的低密度聚乙烯阻菌藥用滴眼劑瓶（滴頭）為原采購項目（項目編號：****）基礎上增補的規格型號。
六．擬采用的采購方式：單一來源采購方式
七．申請理由：
本次申請的低密度聚乙烯阻菌藥用滴眼劑瓶主要用于低濃****醫院制劑，根據《****醫療機構制劑注冊管理細則》第四十條《醫療機構制劑注冊批件》有效期為3年，批件批復日期為2024年5月30日，失效日期為2027年5月29日）的直接接觸及裝盛。低濃度阿托品滴眼液主要用于防控近視，且患者需要在較長時間內長期使用。普通含有防腐劑的滴眼液如果長期使用會對角膜上皮細胞產生不可逆的毒性，因此為了降低防腐劑對角膜上皮細胞的毒性作用，本次申請的滴眼劑瓶應帶有阻菌的技術功能，即瓶內藥液在不添加防腐劑的情況下依然保持使用過程中無菌。因專利等原因，****管理局****中心數據平臺查詢并結合****總局《關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告（2019年 第56號）》境外產品申報命名規則要求，滿足上述功能要求滴眼劑瓶為獨家產品（Aptar Radolfzell GmbH;Aptar Radolfzell GmbH），故申請單一來源采購。
八．擬定供應商：
1、擬定供應商名稱：****
2、擬定供應商地址：****工業園區東旺路2號
九．其它事項：
供應商對該項目擬采用單一來源采購方式及其理由和相關需求有異議的，可以在5個工作日內以書面形式向采購人及采購人監管部門提出異議。
十．聯系方式
1、采購人名稱：****
聯系人：周老師
聯系電話：0577-****8884
地址：****學院西路270號，2號樓2004室
2、代理機構名稱：****
聯系人：蔡先生
聯系電話：0577-****0211
傳真：0577-****0755
地址：****車站大道473號天和大廈A1901室
3、監督部門：****監察處
聯系電話：0577-****5599
附件（3）
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2024-08-05
候選人公示
【溫州】關于2024年溫州醫科大學附屬眼視光醫院低密度聚乙烯阻菌藥用滴眼劑瓶（滴頭）單一來源采購的公示
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